|
Pseudoefedrina: riesgos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
|
9 de febrero de 2024
Los titulares de autorización de comercialización de los medicamentos que contienen pseudoefedrina actualmente comercializados en España, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desean informarle de lo siguiente:
- Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.
- Los medicamentos que contienen pseudoefedrina están contraindicados en pacientes con hipertensión grave o no controlada y en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o fallo renal, ya que estas condiciones aumentan los riesgos de PRES o SVCR.
- Los síntomas de PRES y SVCR incluyen cefalea intensa de aparición brusca o cefalea en trueno, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/o alteraciones visuales.
- Se debe advertir a los pacientes que suspendan de inmediato el tratamiento con estos medicamentos y busquen asistencia sanitaria si se desarrollan signos o síntomas de PRES o SVCR.
Accediendo a la referida Carta de seguridad se puede obtener la información emitida para profesionales sanitarios. |
|
|
Para cualquier consulta: 
También puedes ver el boletín en la web
En cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos 2016/679 de la Unión Europea (RGPD) y la Ley 3/2018 (LOPDGDD), le informamos que, como responsable de tratamiento, MICOF trata sus datos con la finalidad de realizarle comunicaciones relacionadas con los servicios prestados y las actividades realizadas. Los datos incluidos en este mensaje están dirigidos al destinatario o destinatarios designados, si lo ha recibido por error le rogamos nos lo haga saber lo antes posible y proceda a destruir el mensaje original, no estando permitido hacer ningún uso del mensaje. La legitimación para el uso de sus datos está basada en el consentimiento, cumplimiento de una obligación legal aplicable o ejecución de un contrato o prestación de servicios. No se cederán datos a terceros, salvo obligación legal. Los datos serán destruidos una vez comunique su baja y/o finalizados los períodos legales de conservación. Ponemos en su conocimiento la posibilidad de ejercer sus derechos de acceso, rectificación, supresión, olvido, portabilidad y limitación del tratamiento, dirigiéndose a contacto@micof.es.
Puede consultar la política de privacidad de nuestra web, así como presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de datos si considera que sus derechos han sido vulnerados.
|
